近日，在對該牙科診所進行日常檢查時，大邑縣市場監管局執法人員發現，該診室的儲物柜內存有2袋由上海某材料科技股份有限公司生產的鎳鈦合金牙弓絲，標簽顯示“生產日期：20190719，保質期限：2年”。截至檢查當日，該產品已超過保質期6個多月。執法人員當即對上述已過期的鎳鈦合金牙弓絲采取了扣押的強制措施，并對該診所進行立案調查。
執法人員表示，上述鎳鈦合金牙弓絲屬于二類醫療器械，用于口腔科牙齒矯形，為畸形牙齒的矯正提供矯治力，達到排齊牙齒的目的。牙弓絲在牙齒矯形治療中不可或缺，屬于施力裝置，牙齒受到牙弓絲的力量才能產生牙齒移動。牙弓絲在效期與否直接影響矯治力的大小，從而可能影響矯治預期效果。
法律依據↓↓↓
經查，該診所經營過期醫療器械（鎳鈦合金牙弓絲）的行為，涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條：“醫療器械經營企業、經營單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。”的規定，根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項的規定，將面臨2萬元以上5萬元以下的罰款。
最終，該診所經營過期醫療器械的行為，違反《醫療器械監督管理條例》，大邑縣市場監管局依法對該診所作出行政處罰：沒收超過保質期的2袋鎳鈦合金牙弓絲，并處罰款21000元。
